收费标准: 医疗 PCB 的主要问题之一是成本。医疗 PCB 的开发和生产有时成本很高。这尤其适用于小批量应用。医疗 PCB 的规定 电子制造业 加起来就是总生产成本。
可靠性问题: 尽管医疗电路板非常可靠,但由于组件退化、环境因素和机械问题等因素,它们仍然容易发生故障。这些故障非常严重,因为它们可能对患者安全构成风险。
干扰问题: 医疗设备 PCB 有时可能容易受到附近医疗电子设备的电磁干扰。这可能会影响其性能和准确性。此外,保持电磁兼容性 (EMC) 标准对于这些医疗设备来说可能具有挑战性。
开发周期长: 由于 PCB 需要根据监管指南进行测试和验证,因此上市时间会延长。在分销之前,必须满足包括 ISO 13485 和 FDA 指南在内的法规。
有限的灵活性: 医疗PCB投入市场后很难进行更改或升级,这使得医疗系统中医疗PCB在技术进步方面的灵活性较低。
材料选择: 选择合适的医疗 PCB 材料非常重要,因为所选材料具有高性能和可靠性,还必须符合监管标准。有时,选择合适的材料是一项挑战,因为材料必须同时满足电气和生物相容性要求,这可能会限制设计多样性的选择。
安全风险: 如今,医疗设备的连通性迅速提高,因此人们对网络安全风险的担忧日益增加。这尤其适用于联网设备或支持物联网的医疗设备。这些设备容易受到黑客攻击和未经授权的访问,这可能导致患者数据或所用设备的功能受损。
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